Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) – Medical Devices & Combination Products

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

Als Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) unterstützen Sie die Entwicklung innovativer Medizin- und Kombinationsprodukte und übernehmen eine zentrale Rolle im internationalen Projektumfeld.

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung projektrelevanter Dokumentationen im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit dem Device Team Lead sowie internationalen Projektteams bei der Steuerung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten
• Übernahme ausgewählter Arbeitspakete im Bereich Projektkoordination, Dokumentation und Prozessmanagement
• Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools
• Mitarbeit im Bereich Device Project Management Excellence zur Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungs- und Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Projektmanagement zur Sicherstellung einer effizienten Produktentwicklung

DAS BRINGEN SIE MIT

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Pharmazie, Life Sciences, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder regulierten Entwicklungsprojekten, idealerweise mit Kenntnissen im Design Control Prozess
• Fundierte Kenntnisse in: Design Control (21 CFR 820.30), GMP, Change Control, technische Dokumentation, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement, Projektcontrolling oder der Projektkoordination von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit in internationalen Projektteams