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Design Verification Engineer (m/w/d)

Aufgaben

  • Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations-und Medizinprodukte
  • Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
  • Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
  • Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
  • Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte

Profil

  • Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
  • Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
  • Kenntnisse in Verifizierungs-und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
  • strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Veröffentlicht am 18.05.2026

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