Qualified person (m/w/d)
- 6586
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 21.10.25
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
- Schlüsselrolle in der Qualität
- Verantwortung für Freigaben
- Abteilungsübergreifende Projekte
Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf ZNS-Therapien. Mit modernem Qualitätsverständnis und hoher Fachkompetenz leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patient:innen in zahlreichen Ländern.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln.
- Sie überwachen die GMP-gerechte sowie zulassungs- und registrierungskonforme Herstellung und Prüfung.
- Sie wirken an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit, insbesondere im Bereich Batch Record Review und Chargenzertifizierung.
- Sie begleiten behördliche Inspektionen, Kundenaudits sowie interne Audits und führen eigenständig Lieferantenaudits durch.
- Sie bewerten Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge sowie Product Quality Reviews abschließend.
Ihr Profil
- Sie sind approbierte:r Apotheker:in und erfüllen damit die gesetzlichen Voraussetzungen zur Ausübung der Tätigkeit als Sachkundige Person.
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder -kontrolle.
- Sie haben fundierte Kenntnisse in den geltenden GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen.
- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und sind versiert im Umgang mit MS Excel sowie SAP.
Bewerbung für die Stelle: Qualified person (m/w/d)
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