Manager für internationale Medizinprodukte-Zulassung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers auf Basis bestehender EU-Technischer Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
- Pflege bestehender Zertifizierungen/Zulassungen
- Recherche nationaler Anforderungen zur Produktzulassung und Marktzugang (Produkt, QMS etc.)
- Recherche zu Erstattungs- und Beschaffungsverfahren
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen innerhalb des Unternehmens
- Ansprechpartner*in für Distributoren, lokale Zulassungsinhaber und Gesundheitsbehörden
Ihr Profil
- fließend Englisch und Deutsch
- Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaft
- Erfahrung bzw. Kenntnisse in mindestens einem der folgenden Bereiche:
- - Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- - Kenntnisse in Erstattungssystemen und Gesundheitsökonomie
- Wohnsitz in der StädteRegion Aachen
Wir bieten Ihnen
- Mitarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams
- Ein offenes und internationales Arbeitsumfeld in einem global agierenden Familienunternehmen
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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