Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)

Stellendetails

• Ort: Mainz
• Verfügbarkeit: ab sofort
• Vertragsart: befristet mit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Arbeitszeit: Homeoffice-Option, Vollzeit (40 Std./Woche)
• Vergütung: 70.000 - 80.000 Euro brutto p.a.

Für wen suchen wir

Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
• ​Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse in Good Engineering Practice
• Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
• Kenntnisse in statistischen Auswerteverfahren wünschenswert

Der Job

• Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Clean Room, Equipment (Produktion, Utility und Labor) inkl. Plan-/Berichtserstellung und GDocP-gerechter Dokumentation
• Sicherstellung der technischen GxP Compliance
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
• Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
• Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
• Koordination externer Dienstleister für Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Zeitwertkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet für 12 Monate, Option auf Übernahme vorhanden
• Option für Home-Office besteht an 2 Tagen in der Woche

Kontaktinformationen

Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden@office-events.de
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