CMC Documentation Manager (m/w/d) (Remote / Mobil möglich)

Stellendetails

• Ort: Landkreis Mainz-Bingen
• Verfügbarkeit: ab sofort
• Option auf Übernahme: ja
• Vertragsart: unbefristet
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Arbeitszeit: Homeoffice-Option, Vollzeit
• Vergütung: Vergütung liegt im außertariflichen Bereich (Chemietarifvertrag)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen CMC Documentation Manager (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

• Master degree (e.g. MBA, MSc) or equivalent with major focus on pharmaceutics, chemistry or other natural sciences
• Several years of industry experience with international exposure in daily business in either pharmaceutical development or production, chemical development, analytical sciences, quality control, quality assurance and/or regulatory affairs department, ideally in more than one of these areas with focus on regulatory affairs and scientific background
• Ability to work independently in international/multi-disciplinary project teams and to decide, prioritize and consolidate multiple tasks and complex issues
• Profound knowledge of worldwide GMP guidelines and preferably regulatory guidelines with regards to CMC
• Proven operational experience in preparation and review of analytical and manufacturing documentation regarding scientific issues
• Excellent English communication and interpersonal skills, combined with an autonomous, analytical and organized working style​

Der Job

• As CMC Documentation Manager (m/w/d), you will bring your skills in CMC technical writing and you will prepare the respective quality CMC documentation in close collaboration with Reg. Affairs CMC, local CMC contacts or subject matter experts (e.g. Quality Control, production, etc.) at the respective manufacturing sites.
• Therefore, one of your key tasks will be the on-time delivery of documents and contents aligned with RA CMC processes and templates for existing global pharmaceutical products (i.e. tech documents required for variations, list of questions, geographical extensions and renewals).
• You will manage the requests and activity together with ad-hoc external support.​

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet bis 28.02.2027, Option auf Verlängerung und Übernahme vorhanden
• mobiles Arbeiten ist auf dieser Position an 2-3 Tagen möglich

Kontaktinformationen

Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden

Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden@office-events.de
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