CMC Analytical Scientist / Project Lead für neue chemische Wirkstoffe (alle Geschlechter)
Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.
CMC Analytical Scientist / Project Lead für neue chemische Wirkstoffe (alle Geschlechter)
Werde Teil unseres Teams als CMC Analytical Project Lead und gestalte die analytische Entwicklung innovativer neuer chemischer Wirkstoffe maßgeblich mit. In dieser Rolle führst du funktionsübergreifende Teams und entwickelst analytische Strategien für Wirkstoffe - mit Fokus auf wissenschaftliche Exzellenz und regulatorische Konformität in jeder Entwicklungsphase.
DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
- Du übernimmst die Leitung analytischer Projektaktivitäten für neue chemische Wirkstoffe, von der (prä-)klinischen Phase bis zur Markteinführung, einschließlich neuer Modalitäten (z. B. zielgerichtete Radiopharmazeutika) und achtest dabei auf die Einhaltung von Projektzeitplänen und regulatorischen Anforderungen
- Du vertrittst die analytische Entwicklung in den CMC-Teams der technischen Entwicklung
- Unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien (z. B. ICH Q11, ICH Q14) entwickelst und implementierst Du robuste Kontrollstrategien sowie analytische Methoden für Wirkstoffe, Rohstoffe und Intermediate
- Du planst Experimente, wertest Daten aus und verfasst die dazugehörigen analytischen Berichte, z. B. in Bezug auf Spezifikationen, Validierungen analytischer Methoden, Stabilitätsstudien oder der physikalisch-chemischen Charakterisierung von Wirkstoffen und Referenzstandards
- Du erstellst und prüfst Registrierungsunterlagen und bist bei der Beantwortung von Behördenanfragen involviert
- Du stellst sicher, dass alle projektbezogenen Aktivitäten den GMP-Anforderungen entsprechen. Dabei führst du analytische Projektteams, die mit verschiedensten Technologien arbeiten, mit Schwerpunkt auf chromatographischen und massenspektrometrischen Methoden
- Du arbeitest eng mit internen und externen Partnern zusammen (z. B. chemische Entwicklung, NBE-Analytik, Stakeholder) und koordinierst ausgelagerte analytische Tätigkeiten bei CROs/CDMOs für Deine Projekte
- Du gestaltest aktiv die Weiterentwicklung des Bereichs CMC Analytics mit und treibst Innovation und Effizienz in der Analytik voran
- Du lebst unsere Führungsprinzipien, in dem Du Teams eine klare Vision gibst, Systeme gestaltest, die Menschen motivieren und befähigen, Hürden beseitigst und Zusammenarbeit förderst sowie Fähigkeiten durch Coaching und Lernen weiterentwickelst
WAS DU MITBRINGST
- Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Promotion (oder vergleichbar) in analytischer Chemie, (Bio-)Chemie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Du bringst mehrjährige Erfahrung in der CMC-Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie mit, insbesondere in der analytischen Entwicklung neuer chemischer Wirkstoffe
- Du hast fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC, GC, MS und LC-MS
- Du verfügst über solides Wissen in organischer/medizinischer Chemie und Biochemie
- Idealerweise hast du tiefgehendes Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards (z. B. ICH, GMP), insbesondere im Kontext der Arzneimittelzulassung
- Du kennst moderne Konzepte der Methodenentwicklung (ICH Q14) sowie der Risikoanalyse in der pharmazeutischen Entwicklung (z. B. ICH Q8-Q11)
- Du überzeugst durch ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab
WAS WIR BIETEN
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!
- Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen herausragende Leistungen würdigen.
- Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
- Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
- Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
- Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch kostenlose HealthChecks beim Werksarzt, Gesundheitsseminare und viele weitere gesundheitsförderliche Maßnahmen.
- Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung , in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.
DEINE BEWERBUNG
Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Wuppertal-Aprath || Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Wuppertal-Elberfeld
Division: Pharmaceuticals
Referenzcode: 846520
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