Biologe oder Techniker GMP-Support Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9587
Befristet auf 2 Jahre
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von (Re-)qualifizierungen der Reinraumanlagen und des Prozessequipments inkl. Computersystemvalidierungen
- Sicherstellung, dass alle Reinraumanlagen den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures)
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um technische Verbesserungen und Optimierungen zu identifizieren und umzusetzen
- Analyse und Behebung technischer Probleme in den Reinraumanlagen und an Prozessgeräten
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium im Bereich Biotechnologie oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Gutes technisches Verständnis
- Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (z.B. SAP)
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und einschlägiger Normen
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich (Re-) Qualifizierung unter GMP (URS, RA, DQ, usw). von Geräten und Anlagen oder Computersystemvalidierungen
- Eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
- Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Deine Vorteile bei uns:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuungszuschuss
- Jobticket
- Company Bike
- Sonderurlaub
... und vieles mehr.
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.
Job-ID 9587 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.
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