Design Verification Engineer (m/w/d)

Aufgaben

• Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations-und Medizinprodukte
• Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
• Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
• Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
• Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
• Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
• Kenntnisse in Verifizierungs-und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
• strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse